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全省醫療器械監管工作座談會在合肥召開

   3月23日,全省醫療器械監管工作座談會在合肥召開,省局吳麗華副局長出席會議并講話。會議全面總結了我省2016年醫療器械監管工作,研究部署了2017年醫療器械重點工作任務。 
   吳麗華副局長指出,2016年全省醫療器械監管工作全面落實“四個最嚴”要求,以加強風險防控、提高醫療器械質量安全水平為核心,以深入提升醫療器械監管能力為著力點,全面推進醫療器械監管工作的規范化、專業化和制度化,醫療器械質量安全形勢總體平穩向好,守住了醫療器械安全有效的底線。
   吳麗華副局長強調,2017年全省醫療器械監管工作要以全面推進風險分級監管為主線,以貫徹實施監管“四化”為抓手,圍繞“查”字,突出“實”字,保證“穩”字,繼續強化高風險醫療器械安全監管,全面推進兩個《規范》的實施,做到源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,要重點抓好五個方面的工作。一是認真開展企業風險的首次評定,全面推進醫療器械風險分級監管;二是強化監督指導,督促涉械單位完善質量管理體系;三是聚焦突出問題,深入開展無菌與植入性醫療器械等重點產品專項治理行動;四是強化隊伍建設,服務公眾用械安全和產業發展;五是加強作風建設,嚴守黨風廉政風險關。吳麗華副局長對落實好2017年工作任務明確提出三點要求。一要樹立政治意識和法治意識,增強政治敏銳性,牢記政治責任,堅持“嚴”字當頭,嚴格執法。二要培養與時俱進、求真務實和雷厲風行的工作作風,狠抓各項監管任務的落實。三要提升業務學習、見微知著、處置問題和綜合分析等四種能力,增強監管部門決策處置的科學性和靶向性,快速適應當前醫療器械專業化監管需求。 
   會議還重點就《安徽省醫療器械經營監督管理辦法實施細則》執行中存在的疑點和難點問題、推進醫療器械風險分級監管、第一、二類醫療器械生產企業實施質量管理規范等進行了專題研討。各市、直管縣局醫療器械分管領導及科室負責人、省局相關處室和直屬單位負責人等,共60人參加了會議。